Manufacturing, Production, and Quality Control

Bir ilaç formülasyonu ilk testlerden geçtikten sonra, üretim ve kalite kontrol değerlendirmesine geçer. İlaç üreticileri, kritik kalite özelliklerini (KKÖ) test eder ve üretim boyunca ve ilaç tüketicilere ulaşana kadar stabil kalması gereken kritik malzeme özelliklerini (KMA) belirler. Son kullanıcı memnuniyeti ayrıca, ürünlere zarar gelmesini önlemek için test edilmesi gereken ilaç dağıtımına ve ambalajına da bağlıdır. Kalite kontrol testleri, partiden partiye herhangi bir varyasyonu tespit eder ve üretim sorun giderme ve kök neden analizi, üreticilerin süreçlerindeki sorunları belirlemelerine yardımcı olur.

Reoloji, enjeksiyonluk ilaçların viskozitesi ve topikal ilaçların viskoelastisitesi ve akma gerilimi gibi ilaç dağıtımını etkileyen kritik özellikleri ölçer. Diferansiyel Tarama Kalorimetrisi (DSC) ve Termogravimetrik Analiz (TGA), termal stabiliteyi ve ürün değişikliklerini tespit ederek süreç ve dağıtım optimizasyonuna yardımcı olur.