Biyoterapi
Etkin ve güçlü biyolojik ilaçların geliştirilmesi karmaşık bir süreçtir. Işık saçılım teknolojileri, hedef ve aday keşfinden seçime, optimizasyona, saflaştırmaya, formülasyona ve üretim ölçeklendirmesine kadar her aşamada benzersiz ve çok yönlü biyofiziksel tarama ve karakterizasyon teknolojileriyle yardımcı olur.
Aşağıda, biyoterapötik geliştirmede ışık saçılımının bazı önemli uygulamaları açıklanmaktadır.
Target & Candidate Proteins
Belirli bir endikasyon için hedef proteinler ve aday biyomoleküller belirlendikten sonra, daha ileri Ar-Ge çalışmaları için yeterli miktarda ve uygun kalitede…
İnceleCandidate Selection & Optimization
Glikozilasyon veya PEGilasyon gibi translasyon sonrası modifikasyonlar, stabiliteyi artırmak ve fizyolojik tutunma süresini uzatmak için sıklıkla proteinlere…
İnceleProcess Development
Işık saçılımı ölçümleri, süreç geliştirme çalışmalarına aşağıdaki gibi çeşitli şekillerde yardımcı olur:
İnceleFormulation
Formülasyon sürecinde, stabilite ve agregasyon eğilimi açısından birçok tampon koşulu ve yardımcı madde kombinasyonunun test edilmesi gerekir. Uzun süreli…
İnceleHigh-Concentration Formulation
Yüksek konsantrasyonlu monoklonal antikor ve biyoterapötik formülasyonlarında ilave karakterizasyon zorlukları
İnceleBiophysical Characterization
Işık saçılımı, biyoterapi için herhangi bir biyofiziksel karakterizasyon laboratuvarının temel bir parçasıdır ve FDA tarafından düzenleyici başvurular için…
İncele
Vaccines
Aşılar
İncele
Process Analytical Technology
Mevcut biyoterapötik üretim stratejilerinde, “süreç üründür” ilkesi, ürün kalitesini garanti altına almak için pH, sıcaklık ve hammadde tüketimi gibi süreç…
İncele