Destek Al | |
TA Instruments · Biyolojik Ürünler

Manufacturing & Quality Control

Bir ilaç formülasyonu ilk testlerden geçtikten sonra, üretim ve kalite kontrol değerlendirmesine geçer. Üreticiler, kritik kalite özelliklerini (KKÖ) test eder…

Manufacturing & Quality Control

Bir ilaç formülasyonu ilk testlerden geçtikten sonra, üretim ve kalite kontrol değerlendirmesine geçer. Üreticiler, kritik kalite özelliklerini (KKÖ) test eder ve üretim boyunca ve ilaç tüketicilere ulaşana kadar stabil kalması gereken kritik malzeme özelliklerini (KMA) belirler. Kalite kontrol testleri, partiden partiye varyasyonları tespit eder ve üretim sorun giderme ve kök neden analizi, üreticilerin süreçlerindeki sorunları belirlemelerine yardımcı olur. İster enjeksiyonluk bir ürünün termal stabilitesinde/yüksek mertebeli yapısında, viskozitesinde veya liyofilize bir ürünün cam geçişinde ve artık neminde değişiklik olmamasını sağlamak olsun, TA Instruments sizin için bir çözüme sahip!