Biyolojik Ürünler
TA Instruments | Waters Corporation, biyofarmasötik endüstrisinde istenen ürün kalitesini sağlamak ve güvenlik ve etkinliği garanti etmek için gerekli olan güvenilir çözümler sunmaktadır. Mikrokalorimetri, Termal Analiz ve Reoloji çözümlerimiz, antikorlar, hücre ve gen terapileri ve aşılar dahil olmak üzere her türlü biyoterapötik için dikkatlice ölçülmesi gereken kritik kalite özelliklerine (CQA'lar) karşılık gelir. Biyoterapötikler, kimyasal olarak sentezlenen ilaçların aksine, doğaları gereği heterojen olabilir ve bu nedenle geliştirme ve üretim sırasında titiz kalite testleri gerektirir.
Biyofarmasötiklerin karakterizasyonun, temel kimyasal ayrıntılarının anlaşılması için bir dizi teknoloji gereklidir:
Moleküler hedefe bağlanma afinitesi, özgüllüğü ve stokiyometrisi (oranı)
Yapısal kararlılık ve çözücü ortam kararlılığı.
Yüksek Mertebeli Yapı (HOS)
Faz geçişleri
Viskozite ve viskoelastik davranış
TA Instruments | Waters Corporation çözümlerini keşfedin. Farklı geliştirme aşamalarındaki biyoterapötikler için geniş kapsamlı çözümler sağlamaktadır.
Target Selection
Hücresel yolların anlaşılması, yaşam bilimlerindeki temel soruları ele almak ve hastalıklarla mücadele etmek için önemlidir. Hedef seçimi, bir hastalık…
İncele
Candidate Selectıon & Formulation Development
Aday seçiminde en önemli hedeflerden biri, ilaç ile hedeflenen protein arasında etkili bir bağlanmanın sağlanmasıdır. İzotermal titrasyon kalorimetrisi (ITC)…
İncele
Procress Development
Dondurarak kurutma, sıklıkla liyofilizasyon olarak da adlandırılır ve biyolojik olarak aktif maddelerin üretimi için ilaç endüstrisinde standart bir işlem…
İncele
Manufacturing & Quality Control
Bir ilaç formülasyonu ilk testlerden geçtikten sonra, üretim ve kalite kontrol değerlendirmesine geçer. Üreticiler, kritik kalite özelliklerini (KKÖ) test eder…
İncele