MassTrak Immunosuppressants Kit (IVD)
Transplant hasta bakımını desteklemek için tacrolimus kantifikasyonunda FDA 510(k) onaylı LC-MS/MS assay
Immunoassay tabanlı teknolojiyle yapılan tacrolimus analizi, ilaç metabolitleriyle çapraz reaktivite nedeniyle ana ilacın olduğundan yüksek tahmin edilmesine yol açabilir. Waters MassTrak Immunosuppressants Kit (IVD), Waters ACQUITY UPLC I-Class PLUS ve Xevo TQD IVD Sistemleri ile kullanıldığında, böbrek ve karaciğer transplant hastalarında tacrolimus konsantrasyonlarının ölçümünde daha yüksek özgüllük sağlar. Bu da immunoassay’lere kıyasla daha yüksek doğruluk sunar ve reddetme ile toksisite risklerinin yönetilmesine yardımcı olmak üzere bireyselleştirilmiş dozlamayı destekler.
Bu kapsamlı IVD kit; tüm kimyasal reaktifleri, analitik kolonu ve Directions for Use içinde sunulan valide edilmiş yöntemi içerir. Waters tarafından önerilen LC-MS/MS sistemiyle kullanıldığında ek yöntem geliştirme veya validasyon gerektirmez. Cihaz, karaciğer ve böbrek transplant hastalarından alınan tam kan örneklerinde immunosuppressive ilaç tacrolimus’un (FK506; Prograf®, Astellas Europe, Münih, Almanya) kantitatif ölçümü için ve tacrolimus tedavisinin yönetimine yardımcı olmak amacıyla endikedir.
MassTrak Immunosuppressants Kit (IVD), FDA tarafından 510(k) onayı almış olup Sınıf 2 cihaz olarak listelenmiştir. MassTrak Immunosuppressants Kit (IVD), yalnızca Amerika Birleşik Devletleri’nde satış ve sevkiyat için sunulmaktadır.