Destek Al | |
Waters · Biyofarma ve İlaç

Raw Materials and Excipients Testing

İlaç formülasyonlarında ilacın stabilitesini ve performansını artırmak için kullanılan ve nihai ilaç ürününün bir parçası olan inaktif bileşenlere yardımcı…

Raw Materials and Excipients Testing

İlaç formülasyonlarında ilacın stabilitesini ve performansını artırmak için kullanılan ve nihai ilaç ürününün bir parçası olan inaktif bileşenlere yardımcı maddeler (ekskiller) denir. Kalite değerlendirmesi ve kontrolü çok önemlidir. Yardımcı maddeler veya ham maddeler kalitesiz veya kontamine ise, ilaç güvenliği ve etkinliği tehlikeye girebilir ve hastaya zarar verebilir.

Karakterizasyondan, safsızlık analizine ve serbest bırakma testine, stabilite analizine ve daha fazlasına kadar, Waters entegre sistemleri, yazılımları, kolonları ve uzman desteği, yardımcı maddeler ve ham madde analizindeki tespit sınırlamalarının üstesinden gelmeye yardımcı olur. Testin her aşamasında – tahlil ve bileşim analizi, stabilite ve safsızlık analizi ve serbest bırakma testi – Waters çözümleri, kontaminasyon risklerini belirlemenize ve bozulma kaynaklarını anlamanıza yardımcı olarak, ürün kalite kontrolü ve güvenliğinde en yüksek standartları sağlar.